Uji Coba Vaksin dan Kelinci Percobaan

Ilustrasi uji coba vaksin (Pic: Meta AI)

Uji coba vaksin dilakukan dengan protokol ketat. Tapi di balik layar, terutama di negara dengan regulasi longgar, kekurangan pengawasan, atau tekanan ekonomi—praktik gelap bisa terjadi

Di balik kemajuan medis yang kerap dielu-elukan sebagai pencapaian peradaban modern, terselip sebuah pertanyaan etis yang menggugah nurani: mengapa sebagian besar uji coba vaksin dilakukan di negara berkembang, dan siapa yang menanggung risiko jika semuanya tak berjalan sesuai harapan?

Tempat-tempat Uji Coba Vaksin 

Uji klinis vaksin merupakan bagian penting dari pengembangan produk medis sebelum diluncurkan secara luas ke masyarakat. Proses ini umumnya dilakukan di berbagai fasilitas:

1. Fasilitas Medis Tertentu (Seperti Rumah Sakit dan Klinik Penelitian)

Uji coba vaksin umumnya dilakukan di rumah sakit atau pusat penelitian klinis yang sudah terakreditasi. 

Para relawan akan mendaftar secara sukarela, setelah dijelaskan dengan rinci mengenai tujuan, risiko, manfaat, dan prosedurnya—ini disebut informed consent. Tapi ini dalam kondisi ideal.

2. Lembaga Pendidikan Kedokteran dan Fakultas Kedokteran

Banyak uji coba tahap awal juga dilakukan di universitas atau institusi riset medis. Mereka biasanya memiliki unit khusus yang bekerja sama dengan perusahaan farmasi atau lembaga donor global.

3. Pusat Kesehatan Masyarakat di Daerah Tertentu

Jika vaksin sudah lolos tahap awal (pre-klinis dan fase I), fase II dan III kadang dilakukan di komunitas lebih luas. 

Di negara berkembang, ini bisa termasuk klinik daerah atau puskesmas. Partisipan ditawarkan ikut dengan imbalan uang transportasi, pemeriksaan kesehatan gratis, atau insentif lainnya.

Apakah Ada Pasien yang Tidak Sadar Menjadi Kelinci Percobaan?

Sayangnya, dalam beberapa kasus di masa lalu—dan bahkan di masa kini di tempat-tempat dengan pengawasan lemah—ya, ada pasien yang dijadikan kelinci percobaan tanpa sepengetahuan mereka. Ini yang menjadi pelanggaran berat terhadap etika medis. 

Contoh paling terkenal:

• Kasus Tuskegee di AS (1932–1972), di mana pria kulit hitam dengan sifilis dibiarkan tanpa pengobatan demi “meneliti efek penyakit itu secara alami.”

• Ada laporan di negara berkembang soal uji coba obat tanpa informed consent penuh, misalnya pada pasien miskin atau yang buta huruf.

Jadi, walaupun dunia medis seharusnya berpegang pada standar etik, realitanya bisa gelap, terutama kalau ada tekanan finansial, pengaruh kekuasaan, atau pengawasan yang lemah.

Apakah Uji Coba juga Ditawarkan ke Publik dengan Imbalan Tertentu?

Iya, seringkali. Ini disebut uji klinis terbuka. Orang-orang dewasa yang sehat bisa mendaftar secara sukarela untuk ikut dalam uji coba vaksin atau obat baru. 

Mereka diberi tahu risikonya, dan biasanya mendapat:

• Uang kompensasi (kadang cukup besar, apalagi untuk uji coba fase awal),

• Pemeriksaan kesehatan lengkap secara gratis,

• Asuransi bila terjadi efek samping.

Namun, hal ini membuka celah eksploitasi—misalnya pada orang miskin yang sangat tergoda oleh uang kompensasi, hingga ikut tanpa benar-benar memahami resikonya.

Secara resmi, uji coba vaksin dilakukan dengan protokol ketat. Tapi di balik layar, terutama di negara dengan regulasi longgar, kekurangan pengawasan, atau tekanan ekonomi—praktik gelap bisa terjadi. Dan kadang, individu yang paling rentanlah yang dikorbankan duluan.

Referensi 

1. World Health Organization. (2020). Guidelines on clinical evaluation of vaccines: Regulatory expectations. World Health Organization. https://www.who.int/publications/i/item/9789240031592

2. Emanuel, E. J., Wendler, D., Killen, J., & Grady, C. (2004). What makes clinical research in developing countries ethical? The benchmarks of ethical research. The Journal of Infectious Diseases, 189(5), 930–937. https://doi.org/10.1086/381709

3. Shah, S. K., Miller, F. G., & Darton, T. C. (2020). Ethical considerations for controlled human infection studies in endemic settings. Bioethics, 34(8), 706–714. https://doi.org/10.1111/bioe.12786

4. Nuffield Council on Bioethics. (2002). The ethics of research related to healthcare in developing countries. https://www.nuffieldbioethics.org/publications/research-in-developing-countries